Traduzione e localizzazione di prodotti
diagnostici in vitro

I nostri clienti che fabbricano prodotti diagnostici in vitro (IVD) conoscono fin troppo bene le difficoltà poste dagli obblighi normativi. E capiscono anche l’esigenza di avere un partner per la localizzazione con l’esperienza e la competenza necessarie per aiutarli a destreggiarsi con successo tra i requisiti linguistici in costante evoluzione nei mercati consolidati della UE o in quelli emergenti di Asia, America Latina o addirittura dell’Africa.

Per molti dei nostri clienti che desiderano commercializzare i loro prodotti IVD nella UE, un passo cruciale è l’acquisizione dell’autorizzazione all’uso del Marchio CE. Tuttavia, l’acquisizione del Marchio CE è solo l’inizio, in quanto devono essere gestiti in conformità alla Direttiva Diagnostici in vitro (IVDD) anche traduzione, progettazione delle confezioni e distribuzione. A seconda dell’interpretazione della Direttiva UE IVD da parte dei singoli paesi europei e dei requisiti linguistici che questi decidono di fissare, è necessario svolgere un’analisi costi/benefici prima di stabilire di entrare in un determinato mercato. Il nostro team dedicato al settore delle scienze naturali si avvale di professionisti che possono aiutarvi. Se dovete determinare i gruppi linguistici che vi garantiranno il miglior ritorno sul vostro investimento, progettare un layout multilingue per una distribuzione all’estero o fornire un efficiente supporto online per la vostra linea di prodotti internazionale, Translations.com vi offre un pacchetto completo di soluzioni di globalizzazione, così da consentirvi una rapida penetrazione nei mercati esteri, con una qualità su cui potete contare per superare qualsiasi ispezione normativa.

I clienti che intendono acquisire il Marchio CE devono essere consapevoli della potenziale mole di materiali che potrebbero richiedere la localizzazione, tra cui documenti per l’utente, imballaggi ed etichette, presentazioni di documenti agli enti normativi o documenti di proprietà intellettuale. Translations.com può aiutarvi a compiere quest’impresa ed è in grado di offrirvi strategie atte a ridurre al minimo i costi, consentendovi di sfruttare tutte le vostre risorse localizzate, di usare simboli, ove possibile, e di garantire ai vostri dipendenti l’accesso on-demand ai materiali tradotti.